微珂咨詢（Microkn）可提供的MDR認證咨詢的相關(guān)服務(wù)有：MDR法規(guī)下CE技術(shù)文檔建立，MDR法規(guī)下臨床評價及整改，MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導，以及一系列專業(yè)的培訓和技術(shù)服務(wù)，整個項目進程和服務(wù)受到了制造商的高度認可。

為幫助該客戶快速通過MDR認證，在接到客戶需求后，微珂咨詢第一時間成立專項項目組，安排技術(shù)咨詢師與制造商進行項目溝通，并結(jié)合MDR法規(guī)、公告機構(gòu)、臨床要求等實際情況，提供相關(guān)MDR認證咨詢服務(wù)。

該項目的順利進行，充分體現(xiàn)了微珂專項項目組定制式服務(wù)的優(yōu)勢，通過專項項目組和制造商團隊的精誠合作，最終產(chǎn)品順利獲得CE MDR認證。經(jīng)過這個項目的全流程后，微珂團隊對于承接該類CE MDR項目更具信心了。同時也要感謝歐盟公告機構(gòu)DEKRA德凱公司審核專家，他們通過敬業(yè)和嚴謹?shù)墓ぷ?，以及迅捷的項目管理和發(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。