以前大家對口罩ce認證的了解不算很多，因為之前口罩的出口等都不是很多，現(xiàn)在口罩需求量上去了，很多生產(chǎn)商抓住機會生產(chǎn)口罩時在口罩ce認證上可能會走彎路。如今口罩需求還是較大，口罩的生產(chǎn)商也在變多，接下來微珂醫(yī)藥的小編就來給大家講解一下什么是口罩ce認證，我們購買口罩時又該選擇什么樣的口罩?

據(jù)工信部消息，目前通過復工復產(chǎn)、擴能增產(chǎn)，我國醫(yī)用物資生產(chǎn)能力快速提升。防護服日產(chǎn)量已經(jīng)從初期的不足2萬件達到目前的50萬件，N95口罩從20萬只達到了160萬只，普通口罩達到1億只，其他物資和醫(yī)療救治設備生產(chǎn)能力也在大幅度的提升。

如果按照歐盟此前法規(guī)規(guī)定，防護類口罩必須獲得Module B(型式檢驗認證)+ Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)督抽查)或者Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)證書后，方可在歐盟合法銷售。

而歐盟關于防護口罩的認證分為歐盟個人防護口罩(非醫(yī)療器械、民用標準)及歐盟醫(yī)用口罩(醫(yī)用標準)，二者參考的標準不同，認證流程時間也不同。民用標準產(chǎn)品認證相對時間較短，2~5個月，醫(yī)用標準產(chǎn)品則相對時間較長，可能七八個月，甚至一年多。而如果近期國內(nèi)口罩制造企業(yè)想要盡早通過合規(guī)途徑出口到歐盟，則幾乎只有非無菌醫(yī)用口罩認證可以進行。

這么長的認證時間，國外等不了，國外訂單等不了，所以這是同目前的市場需求相矛盾的，所以你不難想象，為何歐盟宣布接受在辦、無ce標識，合格的安全產(chǎn)品。

我們要明確的是：民用標準指令開頭是EN149;醫(yī)用標準指令開頭是EN14683。如果你要采購醫(yī)療口罩，看到證書上指令開頭是EN149，就可以不用再繼續(xù)談了，因為不對口標準;總的來說其實我們就是要確認兩點：01、認證機構在授權列表中(跟第三方要NB號，必須有，才算真正有資質(zhì));02、證書標準符合對應產(chǎn)品(醫(yī)用標準、民用標準不要混淆)。

其實口罩ce認證沒有大家想的那樣困難，如果有不明白的地方可以聯(lián)系我們微珂醫(yī)藥進行咨詢。大家在購買口罩的時候，要知道我們民用口罩的標準指令開頭是EN149，醫(yī)用標準指令開頭是EN14683，簡單總結(jié)來說就是我們要確認認證機構在授權列表中，還有就是證書標準要符合對應的產(chǎn)品。