醫(yī)療器械CE,就是一個(gè)簡(jiǎn)稱(chēng),其實(shí)就是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證的CE認(rèn)證。有哪些器材是需要做CE認(rèn)證的呢?所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械需要滿(mǎn)足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD, 98/79/EC)。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)