在今年的5月26日,醫(yī)療器械歐盟mdr認(rèn)證內(nèi)容,報(bào)告形式都發(fā)生了改變,重新調(diào)整過(guò)的醫(yī)療器械歐盟mdr認(rèn)證對(duì)于認(rèn)證的產(chǎn)品描述有了更為詳細(xì)的要求,同時(shí)增加包裝效期要求,等等一些變化,那么新的認(rèn)證變化可以從分類(lèi)上進(jìn)行劃分,這樣更便于我們?cè)敿?xì)的了解新的認(rèn)證與舊的有什么變化。1分類(lèi)規(guī)則的變化自MDD到MDR,器械分成四小類(lèi):