時(shí)近年末,喜訊頻傳!在2024的腳步即將遠(yuǎn)去之際,從公告機(jī)構(gòu)TUV萊茵處獲悉,我司合作浙江制造商收到MDR大禮包,一次性無(wú)菌手術(shù)耗材(如:椎體成形器系列產(chǎn)品,可彎曲椎體擴(kuò)張球囊套件,一次性使用經(jīng)皮穿刺針,骨鉆,刨削刀頭,等)產(chǎn)品已順利獲得TUV萊茵頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安
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時(shí)近年末,喜訊頻傳!在2024的腳步即將遠(yuǎn)去之際,從公告機(jī)構(gòu)TUV萊茵處獲悉,我司合作浙江制造商收到MDR大禮包,一次性無(wú)菌手術(shù)耗材(如:椎體成形器系列產(chǎn)品,可彎曲椎體擴(kuò)張球囊套件,一次性使用經(jīng)皮穿刺針,骨鉆,刨削刀頭,等)產(chǎn)品已順利獲得TUV萊茵頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安
近日,從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)傳來(lái)好消息,國(guó)內(nèi)光療類(lèi)醫(yī)械巨頭企業(yè)SlGMA公司的UV Phototherapy Device產(chǎn)品已順利通過(guò)美國(guó)FDA-510k的審評(píng),收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA-510k批準(zhǔn)信,意味著該產(chǎn)品可以在美國(guó)市場(chǎng)合法經(jīng)銷(xiāo)。為SlGMA公司在光療器械和美容器械的國(guó)際發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。希格瑪308nm光療儀(UV Photo
時(shí)近年末,喜訊頻傳!2024的腳步即將遠(yuǎn)去之際,從公告機(jī)構(gòu)TUV萊茵獲悉,我司合作深圳某內(nèi)窺鏡制造商的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡類(lèi)產(chǎn)品已順利獲得TUV萊茵頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定,也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”,為其進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ),
臨近歲末,再次從加拿大衛(wèi)生部傳來(lái)喜訊,微珂助力國(guó)內(nèi)合作伙伴獲得一次性手術(shù)剪產(chǎn)品取得加拿大MDL證書(shū),推動(dòng)客戶(hù)產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)!這也是本月的第二張加拿大MDL注冊(cè)證,從提交到批準(zhǔn),高效一次性審批通過(guò)。恭喜客戶(hù)產(chǎn)品獲批,預(yù)祝產(chǎn)品在北美市場(chǎng)大賣(mài)!據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2024年1- 6月,中國(guó)向加拿大出口醫(yī)療器械約28億人民幣,
冬日可愛(ài),捷報(bào)頻傳。剛剛步入2024年最后一個(gè)月,上周從EUDAMED獲悉,我司合作客戶(hù)的吻合器類(lèi)產(chǎn)品已順利獲得德凱DEKRA頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定,也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”,為其進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ),制造商可順利進(jìn)軍海外
初冬暖陽(yáng)萬(wàn)物藏,歲月沉香悅時(shí)光。近日,從加拿大衛(wèi)生部傳來(lái)喜訊,微珂助力國(guó)內(nèi)合作伙伴獲得一次性手術(shù)剪產(chǎn)品取得加拿大MDL證書(shū),推動(dòng)客戶(hù)產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)!這也是本月的第二張加拿大MDL注冊(cè)證,從提交到批準(zhǔn),高效一次性審批通過(guò)。恭喜客戶(hù)產(chǎn)品獲批,預(yù)祝產(chǎn)品在北美市場(chǎng)大賣(mài)!據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2024年1- 6月,中國(guó)向加拿大出
本周,從加拿大衛(wèi)生部傳來(lái)喜訊,微珂助力國(guó)內(nèi)合作伙伴獲得內(nèi)窺鏡類(lèi)產(chǎn)品加拿大MDL證書(shū),推動(dòng)客戶(hù)產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)!該MDL注冊(cè)證也是微珂繼幫合伙伙伴取得歐盟CE-MDR,美國(guó)FDA-510k之后,第三個(gè)國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)。獲證產(chǎn)品是制造商和行業(yè)內(nèi)的明星產(chǎn)品,產(chǎn)品從提交到批準(zhǔn),高效一次性審批通過(guò)。恭喜客戶(hù)產(chǎn)品獲批,預(yù)祝產(chǎn)品在北美
冬日捷報(bào)頻傳,剛剛獲悉,某齒科器械合作廠家已順利獲得UDEM公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定,也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”,為其進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ),制造商可順利進(jìn)軍海外市場(chǎng),推進(jìn)產(chǎn)品成功進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。同時(shí),伴隨著國(guó)